Chaque année, environ 30 millions de bébés naissent dans des zones fortement touchées par le paludisme en Afrique. Jusqu’à présent, aucun traitement antipaludique n’était officiellement approuvé pour les nourrissons pesant moins de 4,5 kg, ce qui exposait les plus petits à un risque accru de complications et de décès.
Le Coartem Baby, développé par Novartis avec la Medicines for Malaria Venture (MMV), a été approuvé le 8 juillet 2025 par Swissmedic. Ce médicament, adapté aux nourrissons entre 2 et 5 kg, se dissout dans le lait maternel et a une saveur douce de cerise, facilitant son administration. Il comble un vide thérapeutique majeur, en offrant une posologie sécurisée et efficace pour des bébés jusque-là négligés dans les essais cliniques.
Les résultats positifs de l’étude CALINA, menée dans huit pays africains, ont permis cette validation. Novartis prévoit de le distribuer à but non lucratif dans des pays comme le Burkina Faso, le Kenya ou encore le Nigeria. Une avancée essentielle quand on sait que les enfants de moins de 5 ans représentent près de 75 % des décès dus au paludisme en Afrique.
Pour Vas Narasimhan, PDG de Novartis, cette innovation reflète un engagement fort envers les plus vulnérables. Quant à Martin Fitchet, directeur de MMV, il souligne que cette percée pourrait changer la donne dans la lutte contre l’une des maladies les plus meurtrières au monde. Un traitement adapté pour les plus petits marque une étape cruciale. Mais la lutte continue, avec l’enjeu d’un accès équitable aux soins et d’investissements durables dans la recherche contre le paludisme.
Sources : https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-approval-first-malaria-medicine-newborn-babies-and-young-infants https://www.cidrap.umn.edu/malaria/first-malaria-treatment-approved-newborns-young-infants https://news.sky.com/story/first-malaria-treatment-for-babies-and-infants-approved-for-use-13393951 https://lanouvelletribune.info/2025/07/paludisme-un-medicament-pour-les-nouveaux-nes-valide-pour-la-premiere-fois/
